CRO即合同研讨安排(ContractResearch Organization)的英文简称，亦是医药研发外包服务组织或医药研发外包服务行业的简称。
医药合同外包是指医药企业选用购买第三方服务的方式，承包方担任合同范围内的研发、出产或销售事务部分，并承当相应事务出资危险。医药外包安排服务范围包含药物生命周期的各个首要阶段，可首要分为CRO、CMO、CSO三种。其间CRO(Contract Research Organization，研发外包安排)是经过合同方式向制药企业供给新药的临床或临床前研讨等服务的专业组织，承当某些新药研发实验和申报注册的工作任务，首要服务于新药上市及之前的阶段。
CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段，首要分为临床前CRO与临床CRO两种。临床前CRO首要从事化合物研讨服务和临床前研讨服务，其间化合物研讨服务包含先导化合物发现、组成，药物的改制、挑选，生物咨询服务等；临床前研讨服务包含安全性点评研讨、药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床CRO首要以临床研讨服务为主，包含I至IV期临床实验技术服务、临床实验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。
全球CRO商场开展至今已趋于老练，CRO与制药企业之间的协作不再满足于简略的“外包”形式，而是树立长时刻战略协作，为药企供给更专业和个性化的服务，制药企业能够根据不同的药物开发需求挑选不同的CRO公司，借此扩展数据资源，并节省时刻和本钱。回来搜狐，检查更多